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BASG-Gespräch: Regulatorisch relevante IT-Maßnahmen

In diesem BASG-Gespräch werden aktuelle und zukünftige Entwicklungen aufgezeigt, die das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und des Life Cycle-Managements umfassen.

Inhalt

  • ISO IMDP und SPOR: Umsetzungsstatus
  • DADI – Go-Live des neuen Tools zu Erstellung von electronic Application Forms
  • Information aus der Umsetzung der Veterinary Medicines Regulation
  • Vertriebseinschränkungsregister

Zielgruppe

  • Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
  • Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie


Fachliche Leitung

DI Georg Neuwirther
Head of IT AGES Medizinmarktaufsicht
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

 

Datum

Dienstag, 24.01.2023
14:00 bis 16:00 Uhr

Ort

Online via Zoom

Veranstalter

AGES-Akademie im Auftrag des BASG
Spargelfeldstraße 191
A-1220 Wien
Tel.: +43 (0) 50555 - 25201
akademie@ages.at

Teilnahmegebühr
kostenlos (Im Leistungsspektrum der Arzneimitteljahresgebühr inkludiert.)