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BASG-Gespräch: Regulatorisch relevante IT-Maßnahmen

ACHTUNG: Aufgrund von aktuellen Stromausfällen im 22. Bezirk findet das heutige BASG-Gespräch AUSSCHLIESSLICH ONLINE statt!

In diesem BASG-Gespräch werden aktuelle und zukünftige Entwicklungen aufgezeigt, die das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und des Life Cycle-Managements umfassen.

 

Inhalt

  • PLM Portal (eAF Neu)
  • eCTDv4
  • ISO IDMP, SPOR, UNICOM

 

Zielgruppe

  • Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
  • Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

 

Sprache

Deutsch

 

Fachliche Leitung und Vortragende

DI Georg Neuwirther
Head of IT AGES Medizinmarktaufsicht
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Datum

Montag, 10.06.2024
14:00 bis 17:00 Uhr

Ort

Hybrid: Online via Zoom oder AGES Wien 22
Spargelfeldstraße 191
1220 Wien
Österreich
(PKW-Einfahrt: Breitenleerstraße 177)

Veranstalter

AGES-Akademie im Auftrag des BASG
Spargelfeldstraße 191
A-1220 Wien
Tel.: +43 (0) 50555 - 25201
akademie@ages.at

Teilnahmegebühr

Die Teilnahme ist kostenlos. (Im Leistungsspektrum der Arzneimitteljahresgebühr inkludiert.)