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Programm

BASG-Gespräch: NVR – Die neue Veterinärgesetzgebung

Aktuelles zum Thema Neues EU-Tierarzneimittelrecht
Update on the New EU Regulation on Veterinary Medicinal Products (NVR)

Dienstag, 19.10.2021 | 13:00 bis 17:00 Uhr, online via Zoom

Die Veranstaltung wird in deutscher Sprache abgehalten.

 

ab 12:30 Uhr

Registrierung / Registration

13:00 – 13:10 Uhr

Begrüßung & Einleitung / Welcome & Introduction

Peter Platzer

13:10 – 13:40 Uhr

Neuerungen bei Zulassungsverfahren / Novelties in the Authorisation Process

Beate Gasser

13:40 – 14:10 Uhr

Neuerungen bei Änderungsverfahren / Novelties in Processing Variations

Beate Gasser

14:10 – 14:30 Uhr

Die Unionsdatenbank / Union Product Database (UPD)

Georg Neuwirther

14:30 – 14:45 Uhr

Diskussion / Discussion

 

14:45 – 15:05 Uhr

PAUSE / BREAK

 

15:05 – 15:20 Uhr

Neuerungen in der Pharmakovigilanz / Novelties in Pharmacovigilance

Anja Kotschwar

15:20 – 15:35 Uhr

Klinische Prüfungen für Tierarzneimittel  /Clinical Trials for VMPs

Manuela Leitner

15:35 – 15:50 Uhr

ERA-Anforderungen für Generika / ERA Requirements for Generics

Haru Kroneis

15:50 – 16:10 Uhr

Neuerungen bei den AB-Mengenströmen und der Anwendung von antimikrobiellen Arzneimitteln / Novelties regarding Antimicrobials Sales and Use (ASU) with special attention to the Use of Antimicrobials

Gabriele Rothmüller

16:10 – 16:40 Uhr

SPC-Harmonisierung / SPC Harmonisation

Ines Lindner

16:40 – 16:55 Uhr

Diskussion / Discussion

 

16:55 – 17:00 Uhr

Zusammenfassung / Closing remarks

Ende 17:00 Uhr