Programm

BASG-GESPRÄCH: Labelling Day für Humanarzneimittel

Donnerstag, 13.11.2025 | 13:00 bis 17:00 Uhr

13:00 - 13:10 Uhr

Begrüßung und Einleitung

Dr. Peter Platzer

13:10 - 13:35 Uhr

Informationsfluss - von Modul 4/5 zur SmPC

(Summary of product characteristics)
Mag. Frouke van Sorgen

13:35 - 14:00 Uhr

Rezeptpflicht/Rezeptpflichtverordnung

Mag. Katrin Schlager

14:00 - 14:25 Uhr

Excipients in PIL (Product Information) und LAB (Labelling)

Mag. Caroline Kleber

14:25 - 14:50 Uhr

Informationsfluss - von Modul 3 zur SmPC (Summary of product characteristics)

(Summary of product characteristics)
Dr. Jan Joseph

14:50 - 15:20 Uhr

Pause

15:20 - 15:45 Uhr

„Mockups von Primär- und Sekundärverpackung“

Mag. Helene Zodl-Demir

15:45 - 16:10 Uhr

Nationale Phase nach MRP/DCP - So machen Sie Ihre:n Regulator:in glücklich

Dr. Elisabeth Kiene

16:10 - 17:00 Uhr

Gelegenheit für Diskussion und Gedankenaustausch

Es besteht die Möglichkeit, allgemeine Fragen zu den Vortragsthemen vorab zu übermitteln, auf die, soweit im Rahmen dieses BASG-Gesprächs möglich, eingegangen werden wird.
In diesem Fall senden Sie bitte bis zum 24.10.2025 ein E-Mail an akademie@ages.at und nennen Sie im Betreff Labelling Day für Humanarzneimittel und den Titel des Vortrags, auf den sich Ihre Frage bezieht.