BASG-GESPRÄCH: Labelling Day für Humanarzneimittel

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über die korrekte Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen von Arzneimitteln. Außerdem stehen die Themen Kennzeichnung und Mock-Ups auf der Agenda.

Inhalt

• Informationsfluss - von Modul 4/5 zur SmPC (Summary of product characteristics)
• Rezeptpflicht/Rezeptpflichtverordnung
• Excipients in PIL (Product Information) und LAB (Labelling)
• Informationsfluss - von Modul 3 zur SmPC (Summary of product characteristics)
• „Mockups von Primär- und Sekundärverpackung“
• Nationale Phase nach MRP/DCP - So machen Sie Ihre:n Regulator:in glücklich   

Zielgruppe

• Regulatorische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen und
• Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Sprache

Deutsch

Anmeldeinformation

Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 13.11.2025.

Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.

Fachliche Leitung

Mag. Dr. Peter Platzer 
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management 
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH 

Es besteht die Möglichkeit, allgemeine Fragen zu den Vortragsthemen vorab zu übermitteln, auf die, soweit im Rahmen dieses BASG-Gesprächs möglich, eingegangen werden wird.
In diesem Fall senden Sie bitte bis zum 24.10.2025 ein E-Mail an akademie@ages.at und nennen Sie im Betreff Labelling Day für Humanarzneimittel und den Titel des Vortrags, auf den sich Ihre Frage bezieht.