Programm
BASG-Gespräch: Klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro Diagnostika 2024
Dienstag, 10.09.2024 | 13:00 bis 17:00 Uhr
13:00 Uhr
Begrüßung
Dr. Stefan Strasser
13:00 - 13:30 Uhr
Statistik 2023 – Wie haben sich Studien entwickelt?
Dr. Stefan Strasser
13:30 - 14:30 Uhr
Häufige Fragen und Antworten zur Antragstellung
Dr. Violetta Zmuda
14:30 - 15:00 Uhr
Kombinationsprodukte und Kombinationsstudien
Ing. Nebojsa Serafimovic, MSc
15:00 - 15:15 Uhr
Pause
15:15 - 16:00 Uhr
GCP-Inspektionen bei Klinischen Prüfungen von Medizinprodukten
Dr. Helge Joa
16:00 - 16:30 Uhr
Update zum Entwicklungsstand von EUDAMED
Ing. Nebojsa Serafimovic, MSc
16:30 - 17:00 Uhr
Information aus der Europäischen Arbeitsgruppe für klinische Prüfungen (MDCG-CIE)
Ing. Nebojsa Serafimovic, MSc
17:00 Uhr
Abschluss und Verabschiedung
Dr. Stefan Strasser
