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BASG-Gespräch: Klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro Diagnostika 2024

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro-Diagnostika. 

 

Inhalt

  • Studien nach Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz („Kombistudien“)
  • Studien mit „Kombinationsprodukten“
  • Nationale Aspekte der Antragstellung
  • Update zum EUDAMED Modul für Klinische Prüfungen/Leistungsstudien
  • Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen
  • Erfahrungsaustausch und Diskussion 

 

Zielgruppe

  • Mitarbeiter:innen von Regulatory Affairs Abteilungen von Herstellern von Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika
  • Mitarbeiter:innen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
  • Mitarbeiter:innen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
  • Akademische Forscher:innen 

 

Sprache

Deutsch

 

Anmeldeinformation

Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 10.09.2024.

Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.

 

Fachliche Leitung und Vortragende

Dr. Stefan Strasser
Abteilung Klinische Prüfung, Institut für Überwachung
stefan.strasser@ages.at
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

 

Datum

Dienstag, 10.09.2024
13:00 bis 17:00 Uhr

Ort

Online via Zoom

Veranstalter

AGES-Akademie im Auftrag des BASG
Spargelfeldstraße 191
A-1220 Wien
Tel.: +43 (0) 50555 - 25201
akademie@ages.at

Teilnahmegebühr

Die Teilnahme ist kostenlos. (Im Leistungsspektrum der Arzneimitteljahresgebühr inkludiert.)