BASG-Gespräch: Klinische Prüfungen von Arzneimitteln

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln.

Besonderer Schwerpunkt liegt dieses Mal auf der Transition von Altstudien.

Inhalt

• Aktuelle Statistik zu Arzneimittelstudien in Österreich
• Transition von klinischen Prüfungen gemäß Richtlinie 2001/20/EG auf die Verordnung (EU) 536/2014
• Neue EU Transparenzregelungen
• Sicherheitsmeldungen in Eudravigilance für akademische Sponsoren
• CTR & CTIS – Best Bugs aus Sicht der Behörde

Das detaillierte Programm finden Sie hier.

Zielgruppe

• Mitarbeiter:innen von Regulatory Affairs Abteilungen der pharmazeutischen Industrie
• Mitarbeiter:innen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
• Mitarbeiter:innen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
• Akademische Forscher und Forscherinnen 

Sprache

Deutsch

Anmeldeinformation

• Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 02. Oktober 2024.
  
  
• Dieses BASG-Gespräch findet ausschließlich in Präsenz im Wiener AKH statt.
  
  
• Die Registrierung befindet sich auf Ebene 7.

Fachliche Leitung

Dr. Stefan Strasser
AGES GmbH, Medizinmarktaufsicht (MEA)
INS/CLTR

Weitere Vortragende

Dr. Marianne Lunzer
AGES GmbH, Medizinmarktaufsicht (MEA)
INS/CLTR

Dr. Judith Secklehner
AGES GmbH, Medizinmarktaufsicht (MEA)
INS/CLTR

Fortbildungshinweis

Für diese Veranstaltung wurden 3 DFP Punkte genehmigt.

In Kooperation mit

GPMed - Österreichische Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin

Medizinische Universität Wien