Programm
BASG-Gespräch: Klinische Prüfungen von Arzneimitteln
Donnerstag, 03.10.2024 | 13:00 bis 17:00 Uhr
ab 12:30 Uhr
Ankunft und Registrierung
13:00 - 13:30 Uhr
Begrüßung und erster Vortrag
Aktuelle Statistik zu CTIS Verfahren
Dr. Stefan Strasser
13:30 - 14:15 Uhr
Transition klinischer Prüfungen von Direktive auf Verordnung
Dr. Marianne Lunzer
14:15 - 14:45 Uhr
Erste wesentliche Änderung nach Transition
Dr. Marianne Lunzer
14:45 - 15:30 Uhr
Pause
15:30 - 16:00 Uhr
Die neue EU Leitlinie zu Transparenzregelungen
Dr. Stefan Strasser
16:00 - 16:30 Uhr
Sicherheitsmeldungen in Eudravigilance für akademische Sponsoren
Dr. Judith Secklehner
16:30 - 17:00 Uhr
CTR & CTIS – Best Bugs aus Sicht der Behörde
Dr. Stefan Strasser
17:00 Uhr
Abschluss und Verabschiedung
