BASG-GESPRÄCH: Klinische Prüfung von Arzneimitteln 2026

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen von Arzneimitteln. 

Inhalt

• Verordnung (EU) 536/2014 für Klinische Prüfungen und EU Biotech Act
• Entwicklungen im Clinical Trial Information System (CTIS)
• Europäische Initiativen und Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen (CTCG, CTAG, GCP IWG)
• Nationale Besonderheiten, Best-Practices und Fallbeispiele
• Schnittstellen zu anderen Rechtsmaterien wie Medizinprodukten oder Zellen/Gewebe
• Erfahrungsaustausch und Diskussion 

Zielgruppe

• Mitarbeiter:innen von Regulatory Affairs Abteilungen der pharmazeutischen Industrie
• Mitarbeiter:innen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
• Mitarbeiter:innen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
• Akademische Forscher und Forscherinnen 

Sprache

Deutsch

Anmeldeinformation

• Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 20. Mai 2026.
  
  
• Dieses BASG-Gespräch findet ausschließlich in Präsenz im Wiener AKH statt.
  
  
• Die Registrierung befindet sich auf Ebene 7.

Fachliche Leitung

Dr. Stefan Strasser
Abteilung Klinische Prüfung, Institut für Überwachung
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Fortbildungshinweis

Für diese Veranstaltung wurden 4 DFP Punkte bewilligt.

In Kooperation mit

GPMed - Österreichische Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin

Medizinische Universität Wien