Programm
BASG-GESPRÄCH: Klinische Prüfung von Arzneimitteln 2026
Donnerstag, 21.05.2026 | 13:00 bis 17:00 Uhr
Registrierung ab 12:30
13:00 - 13:10 Uhr
Begrüßung
Dr. Stefan Strasser
Prof. Dr. Markus Zeitlinger
13:10 - 13:30 Uhr
Auszeichnung des „Best Inspectee“
Dr. Stefan Strasser
13:30 - 14:00 Uhr
Aktuelle Statistik zu CTIS Verfahren
Dr. Stefan Strasser
14:00 - 15:00 Uhr
Geplante Änderungen durch den EU Biotech Act
Dr. Stefan Strasser
15:00 - 15:30 Uhr
Pause
15:30 - 16:00 Uhr
EHDS - Sekundärnutzung im europ. Gesundheitsdatenraum
Lisa Ferent (GOEG)
Christina Fischer Echanove (GOEG)
16:00 - 16:30 Uhr
COMBINE Project 1 - “All-in-one” coordinated assessment
Dr. Marianne Lunzer
16:30 - 17:00 Uhr
COMBINE Projekt 2 - Safety reporting in combined studies
Dr. Corina Spreitzer
17:00 - 17:30 Uhr
Abschluss und Verabschiedung
Dr. Stefan Strasser