Programm
BASG-Gespräch: Klinische Prüfung von Arzneimitteln 2024
Mittwoch, 24.01.2024 | 13:00 bis 17:00 Uhr
13:00 Uhr
Begrüßung und erster Vortrag
13:00 - 13:30 Uhr
Aktuelle Statistik zu CTIS Verfahren
Dr. Stefan Strasser
13:30 - 14:00 Uhr
Die neue EU Leitlinie zu Transparenzregelungen
Dr. Stefan Strasser
14:00 - 14:30 Uhr
“IMPD-Q-only application” und andere häufige Fragen
Dr. Stefan Strasser
14:30 - 15:00 Uhr
Nationale Erläuterungen zum „Part II“
Doz. Dr. Martin Brunner (EK)
15:00 - 15:15 Uhr
Pause
15:15 - 16:15 Uhr
Die neue EU Leitlinie zur Transition von CTD auf CTR
Dr. Marianne Lunzer
16:15 - 16:30 Uhr
Vorführung der Transition in CTIS
Dr. Marianne Lunzer
16:30 - 17:00 uhr
Update zur „Collaborate“-Initiative der CTCG
Dr. Marianne Lunzer
17:00 Uhr
Abschluss und Verabschiedung
Dr. Stefan Strasser
