BASG-Gespräch: Klinische Prüfung von Arzneimitteln 2024

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln. 

Inhalt

• Transition von klinischen Prüfungen gemäß Richtlinie 2001/20/EG auf die Verordnung (EU) 536/2014
• Aktuelle Erläuterungen durch die EU Kommission (Eudralex Vol. 10)
• Nationale Aspekte der Antragstellung
• Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen
• Erfahrungsaustausch und Diskussion 

Zielgruppe

• Mitarbeiter:innen von Regulatory Affairs Abteilungen der pharmazeutischen Industrie
• Mitarbeiter:innen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
• Mitarbeiter:innen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
• Akademische Forscher:innen 

Sprache

Deutsch

Fachliche Leitung

Dr. Stefan Strasser
Abteilung Klinische Prüfung, Institut für Überwachung
stefan.strasser@ages.at
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht
AGES GmbH