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Programm

BASG-GESPRÄCH:  Klinische Prüfung von Arzneimitteln

Donnerstag, 23.03.2023 | 13:00 bis 17:00 Uhr

Bitte beachten Sie die aktuellen Covid-19 Rahmenbedienungen!

  • Die Registrierung befindet sich auf Ebene 7.
  • Tragepflicht von FFP2-Maske für alle Personen in Lehr-Räumlichkeiten

 

ab 12:30 Uhr

Einlass

13:00 - 14:00 Uhr

Begrüßung und erster Vortrag

CTR und CTIS – Rückblick auf das erste Jahr
Priv.-Doz. Dr. Johannes Pleiner-Duxneuner
Dr. Stefan Strasser

14:00 - 15:00 Uhr

Nationale Anforderungen zum „Part II“

Univ.-Doz. Dr. Martin Brunner

15:00 - 15:30 Uhr

Pause

15:30 - 16:00 Uhr

Recommendation Paper on Decentralised Elements in Clinical Trials and other EU guidances

DI (FH)  Matthias Loibl, MSc

16:00 - 16:30 Uhr

Aktuelle Themen aus den Arbeitsgruppen

- CTIS Naming Convention
- Transparency Rules
- IMPD-Q-only Application
Dr. Stefan Strasser

16:30 - 17:00 Uhr

Aufhebung der Meldeverordnung für Nicht-Interventionelle Studien

Dr. Stefan Strasser

17:00 Uhr

Abschluss und Verabschiedung

Priv.-Doz. Dr. Johannes Pleiner-Duxneuner
Dr. Stefan Strasser