BASG-Gespräch: Klinische Prüfung von Arzneimitteln 2023

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen und Nicht-Interventionellen Studien von Arzneimitteln. 

Inhalt

• Verordnung (EU) 536/2014 für Klinische Prüfungen
• Das Clinical Trial Information System (CTIS)
• Nationale Aspekte der Antragstellung
• Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen
• Schnittstellen zu anderen Rechtsmaterien wie Medizinprodukten oder Zellen/Gewebe
• Erfahrungsaustausch und Diskussion

Zielgruppe

• MitarbeiterInnen von Regulatory Affairs Abteilungen der pharmazeutischen Industrie
• MitarbeiterInnen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
• MitarbeiterInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
• Akademische Forscher und Forscherinnen 

Fachliche Leitung

Dr. Stefan Strasser
Abteilung Klinische Prüfung, Institut für Überwachung
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht
AGES GmbH

Fortbildungshinweis

Für diese Veranstaltung wurden 3 DFP Punkte genehmigt.

Hinweis

• Dieses BASG-Gespräch findet ausschließlich in Präsenz im Wiener AKH statt.
  
  
• Bitte beachten Sie die aktuellen Covid-19 Rahmenbedienungen!
  
  
• Bitte benutzen Sie ausschließlich den Zugang über die Studierendenstiegen / das Hörsaalzentrum!

• Die Registrierung befindet sich auf Ebene 7.
  
  
• Tragepflicht von FFP2-Maske für alle Personen in Lehr-Räumlichkeiten

In Kooperation mit

GPMed - Österreichische Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin

Medizinische Universität Wien