BASG-Gespräch: Klinische Prüfung MPG

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro-Diagnostika.

Inhalt:

•    Anwendungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745
•    Nationale Vorbereitung und BASG Meldeprozess
•    Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen
•    Erfahrungsaustausch und Diskussion

Zielgruppe:

•    MitarbeiterInnen von Regulatory Affairs Abteilungen von Herstellern von Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika
•    MitarbeiterInnen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
•    MitarbeiterInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
•    Akademische ForscherInnen

Fachliche Leitung:

DI Dr. Ronald Bauer
Institut für Überwachung
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht
AGES GmbH

Organisation:

AGES-Akademie im Auftrag des
Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
Spargelfeldstraße 191 | A-1220 Wien
T: +43 (0) 50555 - 25201 | E: ages-akademie@ages.at