BASG-Gespräch: GMP Annex 1

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über die Änderungen bezüglich regulatorischer Anforderungen des neuen GMP Annex 1 „Manufacture of Sterile Medicinal Products“, der mit 25. August 2023 in Kraft treten wird.

Inhalt

• Historie
• Änderungen zur Vorgängerversion
• Implementierung in Österreich

Zielgruppe

• Sterilhersteller

Sprache

Deutsch

Fachliche Leitung und Vortragende

Mag. Dr. Christina Meissner
Institut Überwachung, Abteilung GMDP
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH