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BASG-Gespräch: Digitalisierung im regulatorischen Umfeld – Status und Neuigkeiten

In diesem BASG-Gespräch werden aktuelle und zukünftige Entwicklungen aufgezeigt, die das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und des Life Cycle-Managements umfassen.

 

Inhalt

  • PLM Portal (eAF Neu)
  • eCTDv4
  • ISO IDMP, SPOR
  • Weitere Themen nach Relevanz

 

Zielgruppe

  • Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
  • Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

 

Sprache

Deutsch

 

Anmeldeinformation

Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 11.06.2025.

Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.

 

Fachliche Leitung

DI Georg Neuwirther
Head of IT AGES Medizinmarktaufsicht
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Mag. Dr. Peter Platzer 
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management 
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

 

 

Datum

Mittwoch, 11.06.2025
13:00 bis 17:00 Uhr

Ort

online via Zoom

Veranstalter

AGES-Akademie im Auftrag des BASG
Spargelfeldstraße 191
A-1220 Wien
Tel.: +43 (0) 50555 - 25201
akademie@ages.at

Teilnahmegebühr

Die Teilnahme ist kostenlos. (Im Leistungsspektrum der Arzneimitteljahresgebühr inkludiert.)