Programm
BASG-Gespräch: Die Gute Laborpraxis
Dienstag, 14.11.2023 | 13:00 bis 17:00 Uhr
Folgende Themen und Vortragende erwarten Sie:
Vortragende des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen:
Dipl.-Ing. Dr. Ronald Bauer, Leiter Institut Überwachung, Inspektor GLP/IT/Klinische Prüfung der Bioäquivalenz
Alexander Weninger, PhD, Inspektor GLP und Klinische Prüfung der Bioäquivalenz
Fragen an das Bundesamt für Ernährungssicherheit wären an Herrn Dr. Wolfgang Bärnthaler, Jurist des Bundesamts (wolfgang.baernthaler@baes.gv.at) zu richten.
0) Begrüßung
Ronald Bauer (Institutsleitung "Überwachung")
1) Qualitätssicherung und Qualitätsverbesserungsintrumente: Neuigkeiten und Änderungen laut den neuen OECD Dokumenten
Alexander Weninger (Abteilung Klinische Prüfung)
2) Computergestützte Systeme und Cloud Services: Das neu OECD Dokument
Ronald Bauer (Institutsleitung "Überwachung")
3) Prüf- und Referenzgegenstände: Überblick über Änderungen und Diskussion gemäß den OECD FAQs
Alexander Weninger (Abteilung Klinische Prüfung)
