BASG-Gespräch: Biosimilars – Gegenwart und Zukunft klinischer Studien

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Biosimilars im Zusammenhang mit diversen Aspekten der Zulassung, insbesondere dem gegenwärtigen und zukünftigen Need für klinische Studien.

Inhalt

• Topaktuelle Themen sowohl in regulatorischer als auch medizinischer Hinsicht
• Erfassung des allgemeinen Needs für klinische Biosimilarstudien und Überlegungen, unter welchen Bedingungen sie wegfallen könnten
• Erfahrungsaustausch und Diskussion

Das detaillierte Programm finden Sie hier.

Zielgruppe

• Mitarbeiter:innen von Biosimilars entwickelnden Firmen
• Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Sprache

Deutsch

Fachliche Leitung

Dr. Gerhard Beck
Institut für Begutachtung und Analytik
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Vortragender

Dr. René Anour
Senior Medical Assessor
Expert Group Coordinator "Scientific Advice"
Institut Begutachtung und Analytik (BGA)
Abteilung Klinische Begutachtung Sicherheit & Wirksamkeit (CASE)
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG), AGES GmbH