BASG-Gespräch: Zentrale Verfahren und Herausforderungen in Zeiten der Pandemie

In diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über zentrale Verfahren, Maßnahmen der EMA und unsere Erfahrungen beim Rapid Scientific Advice sowie Zulassungsverfahren für Covid-19 Therapeutika und Covid 19 Impfstoffe.

Inhalt

• Besonderheiten und Ergebnisse von Rapid Scientific Advice, Rolling Review und Conditional Marketing Authorisation
  Univ.-Prof.ⁱⁿ Dr.ⁱⁿ Andrea Laslop (CHMP Member) und 
  Mag.^a Daniela Philadelphy (CHMP Alternate)

• Erfahrungsaustausch und Diskussion

Zielgruppe

• Mitarbeiter:innen von Zulassungs- und Pharmakovigilanzabteilungen

• Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Fachliche Leitung

Dr. Gerhard Beck
Institut für Begutachtung und Analytik
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Dieses BASG-Gespräch ist als reine Präsenzveranstaltung geplant. Es werden selbstverständlich die Entwicklungen und aktuellen Maßnahmen beobachtet und berücksichtigt. Sollte die aktuelle Situation keine Präsenzveranstaltung zulassen, werden wir Sie gerne zeitnah informieren.