Programm
BASG-GESPRÄCH: Quality Variations
Mittwoch, 25.11.2026 | 10:00 bis 12:00 Uhr
10:00 - 10:05 Uhr
Begrüßung, Organisatorisches
Dr. Peter Platzer
AGES MEA
10:05 - 10:50 Uhr
Regulatorisches Feedback - Erfahrungsberichte nach Revision der Variation Regulation und Guidelines
Mag. Caroline Kleber
AGES MEA
10:50 - 11:25 Uhr
„Drug Device Combinations in Variations”
Dr. Elisabeth Strutzmann
Mag. Gernot Hirn
AGES MEA
11:25 - 11:45 Uhr
“ICH Q12 Tools“ - PACMP und PLCM
Mag. Gernot Hirn
AGES MEA
11:45 - 12:00 Uhr
“Q&A Session”
Alle Vortragenden
12:00 Uhr
Ende der Veranstaltung
