BASG-GESPRÄCH: Quality Variations

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über regulatorische sowie die Arzneimittelqualität betreffende Aspekte von Variations.

Inhalt

• Regulatorisches Feedback - Erfahrungsberichte nach Revision der Variation Regulation und Guidelines
• „Drug Device Combinations in Variations”
• “ICH Q12 Tools - PACMP und PLCM”

Das detaillierte Programm finden Sie hier.

Zielgruppe

• Regulatorische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
• Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Sprache

Deutsch

Anmeldeinformation

Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 25.11.2026.

Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.

Fachliche Leitung

Mag. Dr. Peter Platzer 
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management 
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH