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BASG-Gespräch: Quality Day - Neuigkeiten aus dem Bereich Arzneimittelqualität

Inhalt dieses BASG-Gespräches ist die Begutachtung der Qualität von humanen Arzneimitteln. Es werden aktuelle qualitätsrelevante Fragestellungen erläutert.

 

Inhalt

  • How to use a CEP
  • Qualitätsanforderungen an klinische Prüfprodukte 
  • Quality documentation for medicinal products when used with a medical device
  • Nitrosaminverunreinigungen in humanen Arzneimitteln

Das detaillierte Programm finden Sie hier.

 

Zielgruppe

  • Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
  • Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

 

Sprache

Vortragssprache Deutsch, Folien Englisch

 

Anmeldeinformation

Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 16.10.2024.

Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.

 

Fachliche Leitung und Vortragender

Mag. Dr. Peter Platzer
Institutsleitung Zulassungs- & Life Cycle Management 
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

 

Datum

Mittwoch, 16.10.2024
13:00 bis 17:00 Uhr

Ort

Online via Zoom

Veranstalter

AGES-Akademie im Auftrag des BASG
Spargelfeldstraße 191
A-1220 Wien
Tel.: +43 (0) 50555 - 25201
akademie@ages.at

Teilnahmegebühr

Die Teilnahme ist kostenlos. (Im Leistungsspektrum der Arzneimitteljahresgebühr inkludiert.)