BASG-Gespräch: Quality Day - Neuigkeiten aus dem Bereich Arzneimittelqualität

Inhalt dieses BASG-Gespräches ist die Begutachtung der Qualität von humanen Arzneimitteln. Es werden aktuelle qualitätsrelevante Fragestellungen erläutert.

Inhalt

• How to use a CEP
• Qualitätsanforderungen an klinische Prüfprodukte 
• Quality documentation for medicinal products when used with a medical device
• Nitrosaminverunreinigungen in humanen Arzneimitteln

Das detaillierte Programm finden Sie hier.

Zielgruppe

• Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
• Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Sprache

Vortragssprache Deutsch, Folien Englisch

Anmeldeinformation

Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 16.10.2024.

Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.

Fachliche Leitung und Vortragender

Mag. Dr. Peter Platzer
Institutsleitung Zulassungs- & Life Cycle Management 
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH