BASG-Gespräch: Qualitätsmangel-Management von Arzneimitteln - Einführung & Update 2023

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über den Ablauf der Bearbeitung von Qualitätsmangelmeldungen, Chargenrückrufen und Rapid Alert Notifications von Arzneimitteln im Institut Überwachung.

Inhalt

• Einführung und rechtliche Grundlagen
• Bearbeitungsprozesse und Klassifizierung der Mängel
• Schnittstellen und Statistik
• Erfahrungsaustausch und Diskussion

Das detaillierte Programm finden Sie hier.

Zielgruppe

• Mitarbeiter:innen der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualität, Pharmakovigilanz oder regulatorischen Bereichen
• Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie
• Apotheker:innen, Ärzt:innen

Fachliche Leitung und Vortragende

Mag. Martina Unteregger
Institut Überwachung, Abteilung GMDP
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH