Programm

BASG-Gespräch: Pflanzliche Arzneimittel und Homöopathika: Update 2023

Dienstag, 28.03.2023 | 13:00 bis 17:00 Uhr

Es besteht die Möglichkeit, allgemeine Fragen zu den Vortragsthemen VORAB zu übermitteln, auf die, soweit im Rahmen dieses BASG-Gesprächs möglich, eingegangen werden wird. In diesem Fall senden Sie bitte bis zum 13.3.2023 ein E-Mail an basg-heve@basg.gv.at und nennen im Betreff den Titel des Vortrags, auf den sich Ihre Frage bezieht.

13:00 - 13:10 Uhr

Begrüßung und Einleitung

Peter Platzer

ab 13:10 Uhr

PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL

13:10 - 13:40 Uhr

Aktuelles vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur

Allgemeine Informationen, Qualität
Reinhard Länger

13:40 - 14:00 Uhr

Aktuelles vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur:

EU Herbal Monographs
Astrid Obmann

14:00 - 14:30 Uhr

EU Herbal Monographs: Nutzung in Verfahren

Brigitte Hauser

14:30 - 14:45 Uhr

Addendum zum QRD Template für pflanzliche Arzneimittel

Ulrike Rehberger

14:45 - 15:05 Uhr

Praktische Umsetzung der ‚Excipients-Guideline

Barbara Melmer

15:05 - 15:20 Uhr

Abschlussdiskussion Pflanzliche Arzneimittel

Alle

15:20 - 15:35 Uhr

Pause

ab 15:35 Uhr

HOMÖOPATHIKA

15:35 - 15:45 Uhr

EU-SRS-Projekt [SPOR/UNICOM]

Gerlinde Kugler

15:45 - 16:20 Uhr

Aktuelles aus der Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG)

Astrid Obmann

16:20 - 16:45 Uhr

Update Dossiererfordernisse für Homöopathika

Gerlinde Kugler

16:45 - 17:00 Uhr

Abschlussdiskussion Homöopathika

Alle