BASG-Gespräch: New Variation Regulation and Classification Guideline 2025

Inhalt dieses BASG-Gesprächs ist die Vorstellung der neuen EU-Verordnung und der draft-Klassifizierungs-Leitlinie betreffend Änderungsverfahren.

Inhalt

• Die neue Variation Regulation
• Die neue (draft) Classification Guideline

Zielgruppe

• Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
• Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Sprache

Deutsch

Anmeldeinformation

Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 16.10.2025.

Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.

Fachliche Leitung

Mag. Dr. Peter Platzer 
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management 
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Vortragende

Angela Schütz, MA, und Mag. Caroline Kleber
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management 
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Gerne können Sie Ihre themenbezogenen Fragen auch schon vorab an akademie@ages.at stellen. 
Die gesammelten Fragen werden von den Vortragenden während des Seminars beantwortet.