Programm
BASG-Gespräch: Neuigkeiten und Aktuelles aus dem CHMP und rund um das Zentrale Verfahren
Mittwoch, 07.05.2025 | 14:00 bis 17:00 Uhr
14:00 - 14:15 Uhr
Begrüßung und Vorstellung CHMP-Team
14:15 - 14:30 Uhr
Unsere Schwerpunkte und Statistik im Zentralen Verfahren
Daniela Philadelphy
14:30 - 14:40 Uhr
Fragen & Antworten
14:40 - 15:10 Uhr
Planung und Einteilung aus Perspektive der Begutachtung
Daniela Philadelphy
15:10 - 15:20 Uhr
Fragen & Antworten
15:20 - 15:35 Uhr
Clockstops im Zentralen Verfahren - Neuigkeiten
Christian Gartner
15:35 - 15:45 Uhr
Fragen & Antworten
15:45 - 16:05 Uhr
Pause
16:05 - 16:15 Uhr
Informationen zu Presubmission Meetings
Fabian Kurucz
16:15 - 16:25 Uhr
Fragen & Antworten
16:25 - 16:40 Uhr
Der Clinical Study Data Pilot - Informationen und Erfahrungen
Christian Gartner
16:40 - 16:50 Uhr
Fragen & Antworten
16:50 - 17:00 Uhr
Zusammenfassung, Aussicht und Take-Home-Messages
Daniela Philadelphy
