Programm

BASG-Gespräch: Neuigkeiten aus dem Veterinärarzneimittelbereich

Dienstag, 12.11.2024 | 13:00 bis 17:00 Uhr

13:00 Uhr

Beginn der Veranstaltung

13:00 - 13:10 Uhr

Begrüßung und Einleitung

Platzer

13:10 - 13:35 Uhr

Update zu Zulassungsverfahren und Variations

Gasser

13:35 - 14:00 Uhr

Implementierung QRDv9-Template / Labelling

Lindner

14:00 - 14:15 Uhr

Update zur UPD – Union Product Database

Neuwirther

14:15 - 14:40 Uhr

Update AB-Mengenströme/Antimicrobials Sales and Use (ASU) & Volume of Sales

Rothmüller

14:40 - 15:00 Uhr

Update SPC-Harmonisierung

Lindner

15:00 - 15:15 Uhr

Pause

15:15 - 15:30 Uhr

Pharmakovigilanz

Kotschwar

15:30 - 15:50 Uhr

PV-Inspektionen

Rodionova

15:50 - 16:10 Uhr

Multizentrische Klinische Prüfungen - Multinationales Assessment

Lindner

16:10 - 16:50 Uhr

Neue Meldeverpflichtungen:

Blut- und Gewebeprodukte
Gold

Heimtierprodukte gem. Art 5(6)
Rothmüller

Bestandsspezifische/Autologe Impfstoffe
Rothmüller

16:50 - 17:00 Uhr

Abschließende Fragen

17:00 Uhr

Ende der Veranstaltung