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Programm

BASG-Gespräch: Labelling Day

Mittwoch, 12.10.2022 | 13:00 bis 17:00 Uhr

13:00 Uhr

Beginn

Begrüßung und Einleitung

Peter Platzer

1 - Medizinisch relevante Textinhalte

Frouke van Sorgen

2 - Qualitätsrelevante Textinhalte

Jan Joseph

3 - Rezeptpflicht in Österreich

Katrin Schlager

4 - QRD Template und nationale Anforderungen

Raute Kallin

5 - Regulatorische Endbegutachtung/Nationale Umsetzung

Renate Pucher

6 - Excipients Guideline

Caroline Kleber

7 - Namensprüfung von Arzneispezialitäten

Ursula Ladstädter

8 - Mock-ups von Primär-und Sekundärverpackung

Helene Zodl-Demir

9 - Implementierung von sicherheitsrelevanten Informationen für Humanarzneispezialitäten

Ulrike Rehberger

10 - Regulatorische Besonderheiten bei Allergenen und homöopathischen Arzneispezialitäten

Klaus Neumüller

Gelegenheit für Diskussion und Gedankenaustausch

17:00 Uhr

Ende