BASG-Gespräch: Klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro Diagnostika 2025

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro-Diagnostika. 

Inhalt

• VO (EU) 2017/745 für Medizinprodukte, speziell für Klinische Prüfung
• VO (EU) 2017/746 für In-Vitro Diagnostika, speziell für Leistungsstudien
• Update zum EUDAMED Modul für Klinische Prüfungen/Leistungsstudien
• Nationale Besonderheiten, Best-Practices und Fallbeispiele
• Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen (CIE)
• Erfahrungsaustausch und Diskussion 

Zielgruppe

• Mitarbeiter:innen von Regulatory Affairs Abteilungen von Herstellern von Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika
• Mitarbeiter:innen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
• Mitarbeiter:iInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
• Akademische Forscher und Forscherinnen

Sprache

Deutsch

Anmeldeinformation

Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 24.09.2025.

Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.

Fachliche Leitung

Dr. Stefan Strasser
Abteilung Klinische Prüfung, Institut für Überwachung
stefan.strasser@ages.at
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH