BASG-Gespräch: Klinische Prüfung von Arzneimitteln

Bitte beachten Sie die aktualisierten Covid-19 Rahmenbedienungen:

• Bitte benutzen Sie ausschließlich den Zugang über die Studierendenstiegen / das Hörsaalzentrum!

• Tragepflicht von FFP2-Maske für alle Personen in Lehr-Räumlichkeiten

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen und Nicht-Interventionellen Studien von Arzneimitteln.

Inhalt

• Verordnung (EU) 536/2014 – die ersten 100 Tage
• Das Clinical Trial Information System CTIS
• Nationale Aspekte der Antragstellung
• Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen (CTEG, CTFG, GCP IWG)
• Erfahrungsaustausch und Diskussion

Zielgruppe

• MitarbeiterInnen von Regulatory Affairs Abteilungen der pharmazeutischen Industrie
• MitarbeiterInnen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
• MitarbeiterInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
• Akademische Forscher und Forscherinnen

Fachliche Leitung

Dr. Stefan Strasser
Abteilung Klinische Prüfung, Institut für Überwachung
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht
AGES GmbH

Fortbildungshinweis

Für diese Veranstaltung wurden 3 DFP Punkte von der ÖÄK approbiert. Diese werden auch für den Refresherkurs „Klinischer Prüfarzt“ angerechnet.

Hinweis

• Dieses BASG-Gespräch findet ausschließlich in Präsenz im Wiener AKH statt.

• Bitte benutzen Sie ausschließlich den Zugang über die Studierendenstiegen / das Hörsaalzentrum!

• Tragepflicht von FFP2-Maske für alle Personen in Lehr-Räumlichkeiten

In Kooperation mit

GPMed - Österreichische Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin

Medizinische Universität Wien