Programm

BASG-Gespräch: Klinische Prüfung AMG

Mittwoch, 29.09.2021| 13:00 bis 17:15 Uhr

Thema

Vortragende

Ab 12:30

Login möglich

13:00

Begrüßung und erster Vortrag
Verordnung (EU) 536/2014 – Herausforderungen und Fallstricke
45 Minuten + 15 Minuten Q&A

Dr. Stefan Strasser

14:00

Das EU Clinical Trial Information System (CTIS)
45 Minuten + 15 Minuten Q&A

Dr. Marianne Lunzer

15:00

Pause

15:15

Implementing Act zur koordinierten Sicherheitsüberwachung
20 Minuten + 10 Minuten Q&A

Dr. Marianne Lunzer

15:45

Nationale Anforderungen und Dokumente aus Sicht der Ethikkommission
20 Minuten + 10 Minuten Q&A

Prof. DI Dr. Josef Haas

16:15

Clinical Trial Transparency – Was wird öffentlich?
20 Minuten + 10 Minuten Q&A

Dr. Stefan Strasser

16:45

Von alt nach neu – Übergangsregeln für laufende Studien
20 Minuten + 10 Minuten Q&A

Dr. Stefan Strasser

17:15

Abschluss und Verabschiedung