BASG-Gespräch: IT-Neuigkeiten für den regulatorischen Bereich
ACHTUNG NEUER TERMIN!
Da wir noch auf wesentliche Informationen seitens der EMA warten und diese nicht Anfang November verfügbar sein werden, wird dieses BASG-Gespräch auf Mittwoch, 06.04.2022 von 13:00-17:00 Uhr verschoben, um Ihnen dann den aktuellen Stand der einzelnen Projekte mitteilen zu können. Bitte entschuldigen Sie die Unannehmlichkeiten.
Bei Interesse bitten wir um Anmeldung unter diesem Link.
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In diesem BASG-Gespräch werden aktuelle und zukünftige Entwicklungen aufgezeigt, die das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und des Life Cycle-Managements umfassen.
INHALT
• IDMP (Identifikation von Arzneimitteln) umfasst eine Gruppe von Normen im Bereich des regulatorischen Umfeldes und definiert somit einzelne Datenelemente zum Informationsaustausch.
• Mit SPOR werden EU-weite gemeinsame Datenbestände zu Substanzen, Arzneimitteln, Organisationen und Katalogwerten bereitgestellt, die in Zukunft z.B. auch in Antragsformblättern zu verwenden sind.
• Informationen zum Status der web-basierten Weiterentwicklung des elektronischen Antragsformblattes.
• Aktuelle Informationen zum Thema „electronic product information ePI“
• Zudem wird auf Änderungen des e-Services eingegangen.
ZIELGRUPPE
• Regulatorische und technische MitarbeiterInnen von Zulassungsabteilungen
• MitarbeiterInnen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie
ORT
Online via Zoom
FACHLICHE LEITUNG
DI Georg Neuwirther
Head of IT AGES Medizinmarktaufsicht
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH
Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH
09.11.2021,
13:00 bis 17:00 Uhr
Einlass: 12:30 Uhr
Online via Zoom
AGES-Akademie im Auftrag des BASG
Spargelfeldstraße
1220 Wien
Tel.: +43 (0) 50555 - 25201
ages-akademie@ages.at