Programm
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Begrüßung 10:00 bis 10:05 Uhr
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Ronald Bauer
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| 1 | Übersicht über die OECD Dokumente | Ronald Bauer |
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2
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GLP Überwachung gemäß Chemikalienrecht durch das Bundesamt für Ernährungssicherheit |
Wolfgang Bärnthaler |
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3
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Anforderungen an den Prüfgegenstand OECD Advisory Dokument 19 "Test Item" |
Isabella Berger |
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4
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Anforderungen an IT Infrastruktur und Aufzeichnungen in Verbindung mit vorab übermittelten Fragen der Prüfeinrichtungen |
Ronald Bauer |
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Mittagspause 12:30 bis 13:30 Uhr Mittagessen in Kantine (nur Barzahlung)
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| 5 | GLP und GCP im gleichen Labor | Isabella Berger |
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6
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Das GLP Labor und bioanalytische Validierung in der klinischen Prüfung in Verbindung mit vorab übermittelten Fragen der Prüfeinrichtungen |
Isabella Berger |
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7
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Probenmanagement im GLP Labor und in der klinischen Prüfung in Verbindung mit vorab übermittelten Fragen der Prüfeinrichtungen |
Isabella Berger |
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Nachmittagspause 15.30 bis 16.00 Uhr
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| 8 | Diskussion von anonymisierten Beobachtungen |
Isabella Berger Ronald Bauer |
| Ende 17:00 Uhr |
