Programm
BASG-Gespräch: Environmental Risk Assessment (ERA): Wissen, was zählt – und wie es umsetzbar wird
Donnerstag, 22.10.2026 | 14:00 bis 15:30 Uhr
14:00 - 14:05 Uhr
Begrüßung und Einleitung
14:05 - 14:50 Uhr
Aktuelle ERA-Guideline & neue EU-Arzneimittelgesetzgebung
Anforderungen der ERA-Guideline
Decision Trees in Phase I und Phase II
Ausblick: Änderungen zum ERA in der neuen EU-Arzneimittelgesetzgebung
14:50 - 15:00 Uhr
Diskussion und Fragen
15:00 - 15:20 Uhr
Generika
Aktuelle Anforderungen + gelebte Praxis
Data sharing / Referenz auf publizierte Daten
Best-practice Beispiele
15:20 - 15:30 Uhr
Diskussion und Fragen
