BASG-Gespräch: Digitalisierung im regulatorischen Umfeld – Status und Neuigkeiten

In diesem BASG-Gespräch werden aktuelle und zukünftige Entwicklungen aufgezeigt, die das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und des Life Cycle-Managements umfassen.

Inhalt

• PLM Portal (eAF Neu)
• eCTDv4
• ISO IDMP, SPOR
• Weitere Themen nach Relevanz

Zielgruppe

• Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
• Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Sprache

Deutsch

Anmeldeinformation

Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 10.06.2026.

Diese Veranstaltung wird als Hybridveranstaltung durchgeführt (Teilnahme online oder persönlich vor Ort möglich).

Fachliche Leitung

DI Georg Neuwirther
Head of IT AGES Medizinmarktaufsicht
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Mag. Dr. Peter Platzer 
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management 
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH