BASG-GESPRÄCH: Klinische Prüfung AMG

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen und Nicht-Interventionellen Studien von Arzneimitteln.

Inhalt:

• Anwendungsbeginn der Verordnung (EU) 536/2014
• Go-Live des Clinical Trial Information System (CTIS)
• Nationale Vorbereitung
• Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen (CTEG, CTFG, GCP IWG)
• Erfahrungsaustausch und Diskussion

Zielgruppe:

• MitarbeiterInnen von Regulatory Affairs Abteilungen der pharmazeutischen Industrie
• MitarbeiterInnen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
• MitarbeiterInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
• Akademische ForscherInnen

Fachliche Leitung:

DI Dr. Ronald Bauer
Institut für Überwachung
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht
AGES GmbH

Organisation:

AGES-Akademie im Auftrag des
Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
Spargelfeldstraße 191 | A-1220 Wien
T: +43 (0) 50555 - 25201 | E: ages-akademie@ages.at

In Kooperation mit:

GPMed - Österreichische Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin

Ethikkommission der Medizinischen Universität Graz