Programm
BASG-Gespräch: Das neue Europäische Medizinprodukterecht Mittwoch, 15.09.2021| 13:00 bis 16:20 Uhr |
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Thema |
Vortragende |
Ab 12:30 |
Login möglich |
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13:00-13:05 |
Begrüßung & Einleitung |
DI Dr. Ronald Bauer |
13:05-13:20 |
MDR/IVDR - Überblick und Ausblick |
DI Andreas Amon |
13:20-14:00 |
Medizinproduktegesetz 2021 – Überblick über den neuen Regelungsumfang |
DI Dr. Martin Renhardt |
14:00-14:25 |
Vigilanz – Ablauf bei Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld. Neueste Entwicklungen und worauf zu achten ist. |
Mag. Dr. Heidrun Eberl |
14:25-14:50 |
Inspektionen – Ablauf bei Inspektionen. Worauf ist in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung zu achten. |
DI Siegfried Erlacher |
14:50-15:05 |
Pause |
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15:05-15:35 |
EUDAMED-Modul zur Registrierung von Wirtschaftsakteuren: Sechs Schritte der Registrierung, praktische Tipps und FAQs |
Mag. Friederike Windisch |
15:35-16:05 |
Klinische Prüfung - Erfordernis klinischer Daten und die neuen Meldeverfahren |
Nebojsa Serafimovic, Bsc |
16:05-16:20 |
Fragen, Diskussion, Allgemeines |
Alle |