Zum Hauptinhalt springen

Programm

BASG-Gespräch: Das neue Europäische Medizinprodukterecht

Mittwoch, 15.09.2021| 13:00 bis 16:20 Uhr

 

 

Thema

Vortragende

Ab 12:30

Login möglich

 

13:00-13:05

Begrüßung & Einleitung

DI Dr. Ronald Bauer

13:05-13:20

MDR/IVDR - Überblick und Ausblick

DI Andreas Amon

13:20-14:00

Medizinproduktegesetz 2021 – Überblick über den neuen Regelungsumfang

DI Dr. Martin Renhardt

14:00-14:25

Vigilanz – Ablauf bei Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld. Neueste Entwicklungen und worauf zu achten ist.

Mag. Dr. Heidrun Eberl

14:25-14:50

Inspektionen – Ablauf bei Inspektionen. Worauf ist in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung zu achten.

DI Siegfried Erlacher

14:50-15:05

Pause

 

15:05-15:35

EUDAMED-Modul zur Registrierung von Wirtschaftsakteuren: Sechs Schritte der Registrierung, praktische Tipps und FAQs

Mag. Friederike Windisch

15:35-16:05

Klinische Prüfung - Erfordernis klinischer Daten und die neuen Meldeverfahren

Nebojsa Serafimovic, Bsc

16:05-16:20

Fragen, Diskussion, Allgemeines

Alle