BASG-Gespräch: AT als RMS – Meet the Case Manager

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über die Rolle des Case Managements bei Verfahren mit Österreich als RMS. Wir geben Ihnen Informationen zu aktuellen Themen, die Möglichkeit Fragen zu stellen und mit uns darüber zu diskutieren. Außerdem erhalten Sie die Möglichkeit unsere Case ManagerInnen persönlich kennenzulernen.

Inhalt

• Die Slot-Anfrage im eService Portal
• Nitrosamine – die neuesten Entwicklungen
• Ablauf der MRP/RUP Update Phase
• Das ASMF Repository
• Variation Verfahren – was ist zu beachten?
• Die Namensgebung und Mock-ups
• Nationale Umsetzung
• Rezeptpflicht – Unterschiede in nationalen und europäischen Vorgaben
• Neuigkeiten aus dem RMS Bereich

Zielgruppe

• Regulatorische MitarbeiterInnen von Zulassungsabteilungen und
• MitarbeiterInnen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Ort

Online via Zoom

Fachliche Leitung

Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH