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BASG-Gespräch: Regulatorisch relevante IT-Maßnahmen

In diesem BASG-Gespräch werden aktuelle und zukünftige Entwicklungen aufgezeigt, die das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und des Life Cycle-Managements umfassen.


INHALT
• IDMP (Identifikation von Arzneimitteln) umfasst eine Gruppe von Normen im Bereich des regulatorischen Umfeldes und definiert somit einzelne Datenelemente zum Informationsaustausch.
• Mit SPOR werden EU-weite gemeinsame Datenbestände zu Substanzen, Arzneimitteln, Organisationen und Katalogwerten bereitgestellt, die in Zukunft zB auch in Antragsformblättern zu verwenden sind.
• Unter CESSP versteht man die web-basierten Weiterentwicklung des elektronischen Antragsformblattes.


ZIELGRUPPE
• Regulatorische und technische MitarbeiterInnen von Zulassungsabteilungen
• MitarbeiterInnen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Datum

04.12.2019,
14:00 bis 16:45 Uhr
Einlass: 13:30 Uhr

Ort

AGES GmbH
Spargelfeldstraße 191
1220 Wien

Veranstalter

AGES-Akademie im Auftrag des BASG
Spargelfeldstraße 191
1220 Wien
Tel.: +43 50 555-25201
ages-akademie@ages.at

Teilnahmegebühr
Im Leistungsspektrum der Arzneimitteljahresgebühr inkludiert.